5 x HOTGEN Nase Corona Antigen Schnelltest Coronavirus COVID19 für die Eigenanwendung

Name: 5 x HOTGEN Nase Corona Antigen Schnelltest Coronavirus COVID19 für die Eigenanwendung
Brand: Hotgen
SKU: 2019010103
Price: 15.56 EUR
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5 Selbsttests für die einfache Eigenanwendung / Selbstanwendung
Angenehmer Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich
Ergebnis in ca. 15 min
Corona Antigen-Testkit für den Einmalgebrauch
Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
Hohe Spezifität (99,13%) und hohe Sensivität (96.30%)

Zulassungen:
- Laienzulassung Nr. 5640-S-057/21

Verpackungsinhalt (jeder Testkit ist einzeln verpackt):

- 5 x Testkassette
- 5 x Röhrchen mit Extraktionslösung inkl. Tropfenverschlüsse
- 5 x Steriler Einwegtupfer / Wattestäbchen
- 5 x Müllbeutel für die hygienische Entsorgung
- 5 x Gebrauchsanleitung

VERWENDUNGSZWECK:

Der Hotgen Coronavirus Schnelltest für die Eigenanwendung dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Er dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieser Corona Selbsttest ist für den Heimgebrauch ohne Labor bestimmt ( z.B. zu Hause, im Büro, bei Sportveranstaltungen, auf Flughäfen, in Schulen etc.)

ANWENDUNG:

1. Probenentnahme:

Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Einwegtupfer vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.
Mit mittlerem Druck reiben Sie den Einwegtupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden.
Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Einwegtupfer in ihrem anderen Nasenloch.

2. Probenbehandlung

Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels der Extraktionslösung eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden.
Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird.
Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe.

PRÜFVERFAHREN

Die Testkassette und den Probe für 15~30 Minuten auf Raumtemperatur bringen (10~30℃).
Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine saubere und flache Oberfläche legen.
4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben. 15 Minuten warten.
Ergebniss nach nach 15 Minuten ablesen. Ein nach 30 Minuten abgelesenes Ergebnis ist ungültig.

PROBE SICHER ENTSORGEN

Legen Sie nach dem Test die alle Bestandteile in den beigelegten Müllbeutel und verschließen Sie den Beutel..
Hände bitte desinfizieren.

AUSWERTUNG DES ERGEBNISSES

Positiv:

Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.

Negativ:

Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) , was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.

Ungültig:

Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster, was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und mit einem neuen Test erneut getestet werden muss.

Details & Pflichtangaben

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Hersteller: Hotgen

Artikelnummer: 2019010103

Details & Pflichtangaben

VERWENDUNGSZWECK
Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.)

BESTANDTEILE
1. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
2. Probenextraktionspuffer
3. Einweg-Virusprobenabstrich
4. Müllbeutel für kontaminierten Abfall

Hinweis: Bestandteile verschiedener Chargen können nicht gemischt verwendet werden.

1. Probensammlung:

Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.
Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden.
Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch.

2. Probenbehandlung

Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden.
Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird
Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung

3. Probenaufbewahrung: Die behandelte Probe sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden.

PRÜFVERFAHREN

Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 15~30 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (10~30℃).
Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen.
4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren.
Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

PROBE VERWERFEN UND AUFRÄUMEN

Legen Sie die Testkassette, den Probenextraktionspuffer und den Einweg-Virusprobenabstrich in den Biohazard-Probenbeutel und verschließen Sie den Beutel..
Werfen Sie die restlichen Komponenten des Probensatzes weg.
Händedesinfektionsmittel erneute auftragen.

INTERPRETATION DES ERGEBNISSES
Positiv:
Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.

Negativ:
Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linieerscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.

Ungültig:
Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut sammelt und wieder getestet werden.