Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten. Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Heranwachsenden über 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt Pflanzliches Arzneimittel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
WAS IST BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN BEACHTEN?
WIE IST BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN EINZUNEHMEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN BEACHTEN?
Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten einnehmen.
Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren: Dieses Arzneimittel soll von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln: Es liegen nur begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden bislang nicht beobachtet. Weil eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Beruhigungsmitteln nicht ausgeschlossen werden kann, darf die gleichzeitige Einnahme nur auf ärztliches Anraten und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel, einzunehmen oder anzuwenden.
Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol: Trinken Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels keinen Alkohol.
Schwangerschaft und Stillzeit: Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten enthält Lactose und Sucrose (Zucker): Bitte nehmen Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt für Heranwachsende über 12 Jahre und Erwachsene:
zur Behandlung von leichten Unruhezuständen 1 bis 3x täglich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel).
zur Behandlung von Schlafstörungen 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) V2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Maximale Tagesdosis: 48 überzogene Tabletten.
Art der Anwendung: Schlucken Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Nehmen Sie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten nicht im Liegen ein.
Dauer der Anwendung: Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht zur akuten Behandlung von leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen geeignet. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Behandlung über 2 - 4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten. Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung über 20 g (entspricht etwa 100 überzogenen Tabletten) verursachte folgende Beschwerden: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen, welche nach 24 h wieder verschwanden. Falls Symptome auftreten, sollte eine entsprechende Behandlung erfolgen.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten abbrechen: Die Einnahme von Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten kann jederzeit unterbrochen bzw. beendet werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Störungen des Magen-Darm-Traktes: Nicht bekannt: Magen-Darm-Unverträglichkeiten (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe).
Erkrankungen der Haut: Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht).
Wenn diese Reaktionen auftreten, sollte Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten nicht länger eingenommen werden und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST BALDRIAN-DISPERT 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/der Faltschachtel nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten enthält: Der Wirkstoff ist: Baldrianwurzel-Trockenextrakt. Eine überzogene Tablette enthält 45 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1) Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Arabisches Gummi, Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Dextrin, Gebleichtes Wachs, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Leichtes Magnesiumoxid, Macrogol 4000, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Sucrose, Schellack, Talkum, Titandioxid (E 171).
Kohlenhydrate: Eine überzogene Tablette enthält weniger als 0,1 BE.
Wie Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten aussieht und Inhalt der Packung: Baldrian-Dispert 45 mg überzogene Tabletten sind weiße überzogene Tabletten. Sie sind in Packungsgrößen mit je 50 oder 100 überzogenen Tabletten erhältlich.
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung? Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht über längere Zeiträume anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung? Überdosierungserscheinungen sind derzeit nicht bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Einnahme vergessen? Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Behandlung von nervösen Spannungszuständen:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
10-12 Tabletten
1-3 mal täglich
nach der Mahlzeit
Behandlung von Schlafstörungen:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
10-12 Tabletten
1 mal am Abend
1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen
Anwendungsgebiete
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie Unruhe oder Einschlafstörungen auftreten.
- Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichten nervösen Spannungszuständen und Schlafstörungen.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Langjährige Erfahrung hat gezeigt, dass das Arzneimittel bei bestimmten Beschwerden helfen kann. Wie die einzelnen Inhaltsstoffe wirken, konnte bislang in wissenschaftlichen Studien nicht nachgewiesen werden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden. - Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können. - Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)! - Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen. - Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
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