Salicyl-Vaselin 10%, Salbe. Wirkstoff: Salicylsäure. Anwendungsgebiete: wird äußerlich angewendet bei vermehrter Hornhautbildung (Hyperkeratosen), Hühneraugen (Clavus), Schwielen (Kallus).
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Salicyl-Vaselin 10%, Salbe zum Auftragen auf die Haut zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen Wirkstoff: Salicylsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss dieses Arzneimittel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST DIESES ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN?
WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL ANZUWENDEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL AUFZUBEWAHREN?
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST DIESES ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salicyl-Vaselin 10% ist ein Hornhautmittel. Diese Salbe wird äußerlich angewendet bei vermehrter Hornhautbildung (Hyperkeratosen), Hühneraugen (Clavus), Schwielen (Kallus).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN?
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Salicyl–,Vaselin 10% sind,
bei Kontaktüberempfindlichkeit,
während der Schwangerschaft,
bei Säuglingen,
bei eingeschränkter Nierenfunktion.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels ist erforderlich, wenn die unter Kapitel 1 beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder: Wenden Sie Salicyl-Vaselin 10% grundsätzlich nicht bei Säuglingen an.
Bei Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Salicylsäure kann die Aufnahme anderer, an gleicher Stelle aufgetragener Arzneimittel verstärken. Vom Körper aufgenommene Salicylsäure verzögert den Abbau von Methotrexat und verstärkt die Wirkung von Sulfonylharnstoffen.
Schwangerschaft und Stillzeit: Wenden Sie Salicyl-Vaselin 10% nicht während der Schwangerschaft an. Während der Stillzeit darf Salicyl-Vaselin 10% nicht im Brustbereich angewendet werden. Stillende dürfen Salicyl-Vaselin 10% zur Behandlung von Hühneraugen nur für Flächen bis 5 cm², verwenden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie Salicyl-Vaselin 10% immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung und Art der Anwendung: Kinder ab 1 Jahr: Maximale Tagesdosis Salbe höchstens 2 g, Maximale Tagesdosis Wirkstoff weniger als 0,2 g. Erwachsene: Maximale Tagesdosis Salbe weniger als 20 g, Maximale Tagesdosis Wirkstoff weniger als 2,0 g. Tragen Sie Salicyl-Vaselin 10% ein- bis zweimal täglich auf die Haut auf.
Dauer der Anwendung: Wenden Sie Salicyl-Vaselin 10% ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Salicyl-Vaselin 10% zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten und sich aufgrund der höheren Dosis Beschwerden einstellen, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unter Nebenwirkungen aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Salicyl-Vaselin 10% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen: Auf den Stellen, an denen Salicyl-Vaselin 10% aufgetragen wurde, kann es zu Hautreizungen kommen. In sehr seltenen Fällen kann es zu einer vorher nicht bekannten Überempfindlichkeitsreaktion (Kontaktsensibilisierung) gegenüber Salicylsäure kommen.
Besondere Hinweise: Wenden Sie Salicyl-Vaselin 10% nicht weiter an, wenn die oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST DIESES ARZNEIMITTEL AUFZUBEWAHREN?
Allgemeine Hinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „,Verwendbar bis“, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°,C lagern. Im Originalbehältnis fest verschlossen aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was dieses Arzneimittel enthält: 100 g Salbe enthalten den Wirkstoff: 10 g Salicylsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: dünnflüssiges Paraffin, weißes Vaselin.
Wie das Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung: Salicyl-Vaselin 10% ist in folgender Packungsgröße erhältlich: 100 ml Salbe in einer Tube im Umkarton. Dieses Arzneimittel ist in einer weiteren Stärke erhältlich: Salicyl-Vaselin 5 % 100 ml Salbe in einer Tube im Umkarton.
Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller: Bombastus-Werke AG Wilsdruffer Straße 170 01705 Freital Deutschland Telefon: +49 351 65803-0 Fax: +49 351 65803-99 E-Mail: info@bombastus-werke.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 03/2017
Details
EAN
04024671009724
PZN
01569972
Anbieter
Bombastus-Werke AG
Packungsgröße
100 ml
Darreichungsform
Salbe
Produktname
SALICYL-VASELIN 10%
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Salicylsäure
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
nein
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Schützen Sie die umliegende Haut mit einer fetthaltigen Salbe oder Paste. Lassen Sie sich zur Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Augen und Schleimhäuten.
Dauer der Anwendung? Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung? Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene
eine ausreichende Menge
1-2 mal täglich
verteilt über den Tag
Kinder von 1-12 Jahren: Höchstdosis: Eine Dosis von 2 g pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Anwendungsgebiete
- Hyperkeratose (starke Verhornung der Haut)
- Hühneraugen
- Schwielen
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend. Dies ist darauf zurückzuführen, dass er die Bildung bestimmter Botenstoffe, so genannter Prostaglandine, im Körper blockiert, die an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen wesentlich beteiligt sind. Außerdem kann er äußerlich angewendet die obere Hornschicht der Haut aufweichen.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 g Salbe
100 mg Salicylsäure
+ Paraffin, dünnflüssiges
+ Vaselin, weißes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer: - Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker: - Eingeschränkte Nierenfunktion - Ausgedehnte Entzündungen oder Ekzeme am Anwendungsort
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden. - Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Hautreizungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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