B12-Asmedic Tropfen. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: Verhütung eines Vitamin-B12-Mangels bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
B12-Asmedic Tropfen, Lösung zum Einnehmen mit 50 µ,g Cyanocobalamin/ml Wirkstoff: Cyanocobalamin Stoffgruppe: Vitaminpräparat
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Hinweis: Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „,Vitamin B12“, bezeichnet werden.
Anwendungsgebiete: Verhütung eines Vitamin-B12-Mangels bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
Was müssen Sie vor der Einnahme von B12-ASmedic Tropfen beachten? Gegenanzeigen: Wann dürfen Sie B12-ASmedic Tropfen nicht einnehmen? Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn man überempfindlich (allergisch) gegenüber Cyanocobalamin, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) oder einem der sonstigen Bestandteile von B12-ASmedic Tropfen ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von B12-ASmedic Tropfen ist erforderlich: Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden? Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µ,g. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Einnahmemengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Was muss bei Kindern und Jugendlichen beachtet werden? Geben Sie B12-ASmedic Tropfen Kindern und Jugendlichen nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln: Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von B12-ASmedic Tropfen? Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Warnhinweise: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von B12-ASmedic Tropfen. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie B12-ASmedic Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt B12-ASmedic Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da B12-ASmedic Tropfen sonst nicht richtig wirken können!
Dosierung und Art der Anwendung: Wieviel von B12-ASmedic Tropfen und wie oft sollten Sie B12-ASmedic Tropfen einnehmen? Es werden täglich 2-4 Tropfen (entsprechend 0,1 - 0,2 ml) B12-ASmedic Tropfen eingenommen (entsprechend 5 - 10 µ,g Cyanocobalamin). Die Flasche wird zum Tropfen mit dem Tropfer senkrecht gehalten.
Dauer der Anwendung: Wie lange sollten Sie B12-ASmedic Tropfen einnehmen? B12-ASmedic Tropfen sind zur längeren Einnahme bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler: Was ist zu tun, wenn B12-ASmedic Tropfen in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenden Sie sich bei Fragen zur Klärung der Anwendung bitte an Ihren Arzt oder Apotheker!
Nebenwirkungen: Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von B12-ASmedic Tropfen auf treten? Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Methyl-4-hydroxybenzoat(E218), und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit und Aufbewahrung des Arzneimittels: Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Flasche und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung: 12 Wochen.
Wie sind B12-ASmedic Tropfen aufzubewahren? Vor Licht geschützt und nicht über 25°,C aufbewahren. Bei nicht sachgemäßer Lagerung sind B12-ASmedic Tropfen auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar. Achten Sie stets darauf, dass Sie B12-ASmedic Tropfen so aufbewahren, dass sie für Kinder nicht zu erreichen sind.
Weitere Informationen: Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art und Menge: 1 ml Lösung (ca. 19 Tropfen) enthält 50 µ,g Cyanocobalamin. Sonstige wirksame Bestandteile: Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Methyl-4-hydroxybenzoat (E218). Sonstige Bestandteile: Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Citronensäure-Monohydrat.
Darreichungsform: Originalpackung Tropfflasche mit 20 ml.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers: Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG Robert-Perthel-Straße 49 D-50739 Köln Tel: 0221 / 95 74 37 - 0 Fax: 0221 / 95 74 37 - 45
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 05/2016
Details
EAN
01888039
PZN
01888039
Anbieter
Dyckerhoff Pharma GmbH & Co.KG
Packungsgröße
20 ml
Packungsnorm
N1
Darreichungsform
Tropfen zum Einnehmen
Produktname
B12-ASmedic
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Cyanocobalamin
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
ja
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Nehmen Sie das Arzneimittel ein.
Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden. Bei nachgewiesener Vitamin B12-Resorptionsstörung wird das Arzneimittel in der Regel lebenslang angewendet.
Überdosierung? Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Alle Altersgruppen
2-4 Tropfen
1-mal täglich
unabhängig von der Mahlzeit
Anwendungsgebiete
- Vorbeugung gegen Vitamin B12-Mangel bei Mangel- und Fehlernährung, z.B. durch streng vegetarische Kost
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Tropfen = 19 Tropfen
0,05 mg Cyanocobalamin
+ Propyl-4-hydroxybenzoat
+ Methyl-4-hydroxybenzoat
+ Sorbitol 70
199,5 mg Sorbitol
47,5 mg Propylenglycol
+ Wasser, gereinigtes
+ Citronensäure monohydrat
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. - Neugeborene in den ersten 4 Lebenswochen: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt. - Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind derzeit keine Nebenwirkungen bekannnt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen. - Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen. - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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