Salus Baldrian-Tropfen, Tinktur. Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel. Anwendungsgebiete: Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen. Warnhinweis: Enthält 66 Vol.-% Alkohol!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Salus Baldrian-Tropfen, Tinktur zum Einnehmen zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Salus Baldrian-Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE
WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG
HINWEISE ZUR EINNAHME/ANWENDUNG
NEBENWIRKUNGEN
AUFBEWAHRUNGSHINWEISE UND HALTBARKEIT
ZUSAMMENSETZUNG UND INHALT DER PACKUNG
WEITERE INFORMATIONEN
1. INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Anwendungsgebiete sind Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
2. WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG
Gegenanzeigen: Wann dürfen Sie Salus Baldrian-Tropfen nicht anwenden? Salus Baldrian-Tropfen ist von Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Wann sollten Sie Salus Baldrian-Tropfen erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen? Wegen des Alkoholgehalts sollen Salus Baldrian-Tropfen von Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder die Unruhezustände länger andauern, sollte wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder: Was müssen Sie bei Kindern und jugendlichen beachten? Zur Anwendung von Salus Baldrian-Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Salus Baldrian-Tropfen sollen daher von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit: Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Zur Anwendung von Salus Baldrian-Tropfen in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Salus Baldrian-Tropfen sollen daher von Schwangeren und stillenden Müttern nicht eingenommen werden.
Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von Salus Baldrian-Tropfen: Dieses Arzneimittel enthält 66 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 1,2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten sowie für Schwangere und Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Keine bekannt.
3. HINWEISE ZUR EINNAHME
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Salus Baldrian-Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da Salus Baldrian-Tropfen sonst nicht richtig wirken können!
Dosierung: Zur Beruhigung 2- bis 3-mal täglich 1/2 Teelöffel voll (ca. 1,5 ml) und bei Schlafstörungen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen 1 Teelöffel voll (ca. 3 ml) Salus Baldrian-Tropfen, verdünnt mit etwas Wasser, einnehmen. Bei nicht ausreichender Wirksamkeit bei Schlafstörungen kann zusätzlich 1 Teelöffel voll vor dem Abendessen eingenommen werden.
Art der Anwendung: Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung: Bei Fragen zur Klärung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker. Beachten Sie hierzu bitte auch die Angaben unter \"Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen\".
Überdosierung und Anwendungsfehler: Die Einnahme von 10 g und mehr von Salus Baldrian-Tropfen kann - insbesondere bei Kleinkindern - zu einer Alkoholvergiftung führen, in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 33 g Alkohol aufgenommen.
4. NEBENWIRKUNGEN
Bei Einnahme von Salus Baldrian-Tropfen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändert werden, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. LAGERUNGSHINWEISE UND HALTBARKEIT
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach \"verwendbar bis:\") nicht mehr verwenden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Dicht verschlossen und vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht über 25°C lagern.
6. ZUSAMMENSETZUNG UND INHALT DER PACKUNG
100 ml Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff: 100 ml Tinktur aus Baldrianwurzel (1:5) Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V). Sonstige Bestandteile: keine.
Darreichungsform und Inhalt: Packung mit 50 ml Tinktur.
7. WEITERE INFORMATIONEN
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 D-83052 Bruckmühl info@salus.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 12/2019
Details
EAN
04004148015144
PZN
00249892
Anbieter
SALUS Pharma GmbH
Packungsgröße
50 ml
Darreichungsform
Tinktur
Produktname
Salus Baldrian-Tropfen
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Baldrian-Tinktur
Alkoholgehalt
66 Vol.-%
Pfl. Arzneimittel
ja
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
nein
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu geben Sie es in Wasser und rühren um.
Dauer der Anwendung? Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung? Bei einer Überdosierung kann es zur Alkoholvergiftung kommen. Insbesondere Kleinkinder sind sehr gefährdet. Setzen sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen? Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Bei nervöser Unruhe:
Erwachsene
1/2 Teelöffel
2-3 mal täglich
unabhängig von der Mahlzeit
Bei Einschlafstörungen:
Erwachsene
1 Teelöffel
1-mal täglich
vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)
Bei stärkeren Einschlafstörungen:
Erwachsene
1 Teelöffel
2-mal täglich
abends und vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)
Anwendungsgebiete
- Nervöse Unruhe
- Einschlafstörungen, vorwiegend nervös bedingt
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Baldrian und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:
- Aussehen: mehrjährige Staude mit Fiederblättern und stark riechender Wurzel, kleine weiß-rosa Blüten in flacher Trugdolde - Vorkommen: Europa und Asien - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Iridoide (Valepotriate), ätherisches Öl (Bornylacetat) - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: hauptsächlich Extrakte und Tinkturen der getrockneten Wurzel Die Inhaltsstoffe des Baldrians wirken angstlösend, beruhigend und schlaffördernd. Zusätzlich werden die Muskeln entspannt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Tropfen
1 ml Baldrian-Tinktur
+ Ethanol 70% (V/V)
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden. - Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind derzeit keine Nebenwirkungen bekannt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können. - Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.
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