LENALIDOMID beta 10 mg Hartkapseln

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Lenalidomid gehört zur Gruppe der so genannten Immunmodulatoren und beeinflusst die Aktivität des körpereigenen Immunsystems. Lenalidomid hemmt die Entwicklung von Tumorzellen, verhindert das Wachstum von Blutgefäßen, die die Tumorzellen versorgen und regt einige spezialisierte Zellen des Immunsystems dazu an, die Tumorzellen anzugreifen.
Lenalidomid hat teratogene Wirkungen und kann beim Embryo zu Fehlbildungen führen. Daher müssen strengste Sicherheitsmaßnahmen im Rahmen der Behandlung mit Lenalidomid eingehalten werden.

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Das Arzneimittel darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, es sei denn, dass alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms eingehalten werden.

Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung ausführlich beraten.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen bei alleiniger Behandlung mit Lenalidomid:
- Lungenentzündung durch Infektion (Pneumonie)
- Bakteriell bedingte Infektion der Lunge und Bronchien
- Durch Bakterien verursachte Infektion eines Lungenlappens
- Schimmelpilzinfektion der Lunge (Pneumocystis jirovecii-Pneumonie)
- Lungenentzündung (Pneumonie) durch Infektion mit Klebsiella-Bakterien
- Lungenentzündung durch Legionellen (Legionellen-Pneumonie)
- Bakterielle Lungenentzündung durch Mykoplasmen (Mykoplasmenpneumonie)
- Bakterielle Lungenentzündung durch Pneumokokken
- Lungenentzündung (Pneumonie) durch Infektion mit Streptokokken-Bakterien
- Lungenentzündung (Pneumonie) durch Infektion mit Viren
- Lungenerkrankung
- Lungenentzündung ohne Infektion (Pneumonitis)
- Infektion der oberen Atemwege (URTI)
- Infektion durch verminderte Anzahl neutrophiler Granulozyten
- Entzündung der Bronchien
- Grippe
- Infektiöse Entzündung des Magen-Darm-Traktes
- Nasennebenhöhlenentzündung
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Schnupfen
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie) mit Fieber
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Blutarmut (Anämie)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
- Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
- Missempfindungen
- Husten
- Durchfall
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Hautausschlag
- Trockene Haut (Xerodermie)
- Muskelkrampf
- Müdigkeit
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Fieber
- Bakterieninfektion
- Virusinfektion
- Pilzinfektion
- Bei Immunschwäche auftretende Infektion
- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
- Appetitlosigkeit
- Schwindelgefühl
- Kopfschmerzen
- Nasenbluten
- Schmerzen im Oberbauch
- Erbrechen
- Juckreiz (Pruritus)
- Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
- Rückenschmerzen
- Gliederschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Wassereinlagerungen in den Beinen
- Grippeartige Erkrankung
- Infektiöse Halsentzündung
- Gewichtsabnahme
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.