Selenase 50 peroral, Lösung. Anwendungsgebiete: Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Selenase 50 peroral, 50 µ,g Selen in 1 ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Selenase 50 peroral jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST SELENASE 50 PERORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE 50 PERORAL BEACHTEN?
WIE IST SELENASE 50 PERORAL EINZUNEHMEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST SELENASE 50 PERORAL AUFZUBEWAHREN?
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST Selenase 50 PERORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selenase 50 peroral ist ein Spurenelement-Präparat. Anwendungsgebiet: Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: Maldigestions- und Malabsorptionszuständen und bei Fehl- und Mangelernährung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Selenase 50 PERORAL BEACHTEN?
Selenase 50 peroral darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Selenase 50 peroral sind,
bei Selenvergiftungen.
Zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit siehe unter Punkt „,Schwangerschaft und Stillzeit“, in diesem Abschnitt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Selenase 50 peroral ist erforderlich: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Bei Einnahme von Selenase 50 peroral mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Selenase 50 peroral darf nicht mit Reduktionsmitteln wie z.B. Vitamin C gemischt werden, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar. Die getrennte Einnahme von Selenase 50 peroral und z. B. Vitamin C mit Abstand von mindestens 1 Stunde ist jedoch möglich. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Schwangerschaft und Stillzeit: Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bestehen keine Einschränkungen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. WIE IST Selenase 50 PERORAL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Selenase 50 peroral immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Täglich 50 /µ,g Selen (entsprechend 1 Trinkampulle).
Art der Anwendung: Lösung zum Einnehmen. Die Einmaldosis (Trinkampulle) wird vom Riegel abgetrennt und durch Abdrehen des Oberteils geöffnet. Danach wird der Inhalt der Ampulle durch Ausdrücken vollständig in die Mundhöhle überführt. Der Ampulleninhalt sollte 1/2-1 Minute im Mund behalten und erst dann geschluckt werden. Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen (Selen im Plasma 80-120 µ,g/l, im Vollblut 100-140 /µ,g/l). Eine regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen ist empfehlenswert.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Nebenwirkungen bisher nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST Selenase 50 PERORAL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf der Rückseite des Oberteils der Trinkampullen nach „,Verwendbar bis“, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°,C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Selenase 50 peroral enthält: Der Wirkstoff ist Natriumselenit-Pentahydrat. 1 Trinkampulle zu 1 ml Lösung enthält als Wirkstoff 50 µ,g reines Selen als Natriumselenit-Pentahydrat in 0,9 %iger NaCl-Lösung. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Salzsäure 10%, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Selenase 50 peroral aussieht und Inhalt der Packung: Lösung zum Einnehmen in Trinkampullen aus Kunststoff. Originalpackung mit 50 Trinkampullen zu 1 ml Lösung (N2).
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 05/2016
Details
EAN
4150012403156
PZN
01240315
Anbieter
biosyn Arzneimittel GmbH
Packungsgröße
50X1 ml
Packungsnorm
N2
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen
Produktname
Selenase 50 peroral
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Natriumselenit pentahydrat
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
ja
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Nehmen Sie das Arzneimittel ein. Sie können das Arzneimittel mit Wasser verdünnen.
Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung? Bei einer Überdosierung kann es zu knoblauchartigem Atemgeruch, Müdigkeit, Übelkeit Durchfall und Magen-Darmbeschwerden kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Erwachsene
1 Trinkampulle
1-mal täglich
zu der Mahlzeit
Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungsgebiete
- Nachgewiesener Selenmangel (durch beeinträchtigte Resorption von Nahrungsbestandteilen aus dem Darm oder durch Fehl- und Mangelernährung)
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Selen ist ein Spurenelement, welches eine wichtige Rolle bei der Entgiftung des Körpers spielt. Daneben ist es Bestandteil einiger Enzyme und wirkt freien Radikalen entgegen.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Lösung = 1 Ampulle
0,167 mg Natriumselenit pentahydrat
0,05 mg Selen(IV)-Ion
+ Natriumchlorid
+ Kochsalz
+ Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
+ Wasser für Injektionszwecke
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe - Selenvergiftungen
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt. - Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind derzeit keine Nebenwirkungen bekannt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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