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VITAMIN B12 WIEDEMANN 1 mg/ml Injektionslsg.Amp.
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VITAMIN B12 WIEDEMANN 1 mg/ml Injektionslsg.Amp.

Cyanocobalamin
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Artikelnummer/PZN

02260834

Darreichungsform

Ampullen

Hersteller

COMBUSTIN Pharmazeutische Präparate GmbH

Artikelbeschreibung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml.
Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann
Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cyanocobalamin.
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1000 &mu,g Cyanocobalamin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann ist in Packungen mit 10 Ampullen zu je 1ml erhältlich.

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin B121 mg/ml Wiedemann jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


  1. WAS IST VITAMIN B12 1 MG/ML WIEDEMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 1 MG/ML WIEDEMANN BEACHTEN?
  3. WIE IST VITAMIN B12 1 MG/ML WIEDEMANN ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST VITAMIN B12 1 MG/ML WIEDEMANN AUFZUBEWAHREN?


1. WAS IST VITAMIN B12 1 MG/ML WIEDEMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als \"Vitamin B12\" bezeichnet werden.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Wiedemann Pharma GmbH
Biologisch-pharmazeutische Präparate
Pilotyweg 14
82541 Münsing
Telefon: 08177/93 14 0
Fax: 08177/93 14 14

Vitamin B121 mg/ml Wiedemann wird angewendet bei Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
  • Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie, dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
  • Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).


Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
  • Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).
  • Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin Bi2 benötigt wird),
  • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue, Fischbandwurmbefall oder Blind-Ioop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
  • Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 1 MG/ML WIEDEMANN BEACHTEN?

Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cyanocobalamin oder einem der sonstigen Bestandteile von Vitamin B121 mg/ml Wiedemann sind.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 &mu,g. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

3. WIE IST VITAMIN B12 1 MG/ML WIEDEMANN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:

Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subcutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 1000 &mu,g Cyanocobalamin). Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 pg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann angewendet haben als Sie sollten, sind hierbei keine nachteiligen Auswirkungen zu erwarten, da Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen bisher nicht bekannt wurden.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann abgebrochen wird:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg!

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann Nebenwirkungen haben.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Nebenwirkungen:
Sehr selten wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST VITAMIN B12 1 MG/ML WIEDEMANN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel sowie auf dem Ampullenetikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Nach Öffnen der Ampulle sind Reste zu verwerfen.

Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann ist in der Originalpackung aufzubewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen. Vitamin B12 1 mg/ml Wiedemann kann auch in Kombination mit den Wiedemann Homöokomplexen zur Regenerations- und Vitalisierungstherapie eingesezt werden. Bitte Informationen anfordern.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016
Details
EAN
PZN 02260834
Anbieter COMBUSTIN Pharmazeutische Präparate GmbH
Packungsgröße 10 St
Packungsnorm N2
Darreichungsform Injektionslösung
Produktname Vitamin B12 Wiedemann 1mg/ml
Monopräparat ja
Wirksubstanz Cyanocobalamin
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
Maximale Abgabemenge 50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.
Bei nachgewiesener Vitamin B12-Resorptionsstörung wird das Arzneimittel in der Regel lebenslang angewendet.

Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:
Behandlungsbeginn:
Alle Altersgruppen 1 Ampulle 2-mal wöchentlich unabhängig von der Tageszeit
Folgebehandlung bei nachgewiesener Vitamin B12-Resorptionsstörung im Darm: Es stehen Arzneimittel mit einem geeigneteren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Anwendungsgebiete
Ein Vitamin B12-Mangel kann z.B. bei Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost), Resoptionstörungen und angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen auftreten.
- Vitamin B12-Mangel, mit Blutbildungsstörungen und Blutarmut und/oder Störungen des Nervensystems, wie Rückenmarksschädigung
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Lösung = 1 Ampulle
1 mg Cyanocobalamin
+ Natriumdihydrogenphosphat-2-Wasser
+ Natriumchlorid
+ Kochsalz
+ Wasser für Injektionszwecke
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Fragen, Hilfe oder pharmazeutische Beratung

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