Baldrian Tinktur Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel. Anwendungsgebiete: bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Warnhinweis: Enthält 66 % Vol. Alkohol.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Baldrian Tinktur Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. WAS IST BALDRIAN TINKTUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN TINKTUR BEACHTEN? 3. WIE IST BALDRIAN TINKTUR EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST BALDRIAN TINKTUR AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST BALDRIAN TINKTUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Baldrian Tinktur ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Baldrian Tinktur wird angewendet bei: - Unruhezuständen - Nervös bedingten Einschlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN TINKTUR BEACHTEN?
Baldrian TInktur darf nicht eingenommen werden, wenn Sie - überempfindlich (allergisch) gegen Tinktur aus Baldrianwurzel [1:5 (Verhältnis Droge zu Auszugsmittel)) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) sind, - alkoholkrank sind, - leberkrank sind, - Epileptiker sind, - hirnkrank oder hirngeschädigt sind.
Wamhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Baldrian Tinktur einnehmen.
Kinder und Jugendliche: Geben Sie Baldrian Tinktur Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken: Die Anwendung von Baldrian Tinktur kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Einnahme von Baldrian Tinktur zusammen mit anderen Arzneimitteln: Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit: Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Baldrian Tinktur nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Bei Einnahme von Baldrian Tinktur kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändert werden, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Baldrian Tinktur enthält: 66 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro 1,5 ml Tinktur bis zu 1,2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
3. WIE IST BALDRIAN TINKTUR EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohfene Dosis beträgt: zur Beruhigung 2 bis 3-mal täglich 1,5 ml und bei Schlafstörungen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen 3 ml Baldrian Tinktur, verdünnt mit etwas Wasser, einnehmen. Bei nicht ausreichender Wirksamkeit bei Schlafstörungen können zusätzlich 3 ml vor dem Abendessen eingenommen werden. Nehmen Sie Baldrian Tinktur ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian Tinktur zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Baldrian Tinktur eingenommen haben, als Sie sollten: Die Einnahme von 10 g und mehr von Baldrian Tinktur kann - insbesondere bei Kleinkindern - zu einer Alkoholvergiftung führen, in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten 50-mi Flascheninhaltes werden 26 g Alkohol, bzgl. des 100-ml Flascheninhaltes werden 52 g Alkohol aufgenommen.
Wenn Sie die Einnahme von Bafdrian Tinktur vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens. Bitte beachten Sie auch Abschnitt 2 \"Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen\".
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST BALDRIAN TINKTUR AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen: Die Flasche fest verschlossen halten. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Der Wirkstoff ist: Tinktur aus Baldrianwurzel [1:5 (Verhältnis Droge zu Auszugsmittel)] Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).
Wie Baldrian Tinktur aussieht und Inhalt der Packung: OP mit 50 ml brauner FIOssigkeit. OP mit 100 ml brauner Flüssigkeit.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 11/2015
Details
EAN
04002144551161
PZN
02164639
Anbieter
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Packungsgröße
50 ml
Darreichungsform
Tinktur
Produktname
Baldriantinktur
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Baldrian-Tinktur
Alkoholgehalt
66 Vol.-%
Pfl. Arzneimittel
ja
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
nein
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu geben Sie es in Wasser und rühren um.
Dauer der Anwendung? Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung? Bei einer Überdosierung kann es zur Alkoholvergiftung kommen. Insbesondere Kleinkinder sind sehr gefährdet. Setzen sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen? Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Bei nervöser Unruhe:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
1/2 Teelöffel
2-3 mal täglich
unabhängig von der Mahlzeit
Bei Einschlafstörungen:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
1 Teelöffel
1-mal täglich
vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)
Bei stärkeren Einschlafstörungen:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
1 Teelöffel
2-mal täglich
abends und vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)
Anwendungsgebiete
- Nervöse Unruhe
- Einschlafstörungen, vorwiegend nervös bedingt
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Baldrian und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:
- Aussehen: mehrjährige Staude mit Fiederblättern und stark riechender Wurzel, kleine weiß-rosa Blüten in flacher Trugdolde - Vorkommen: Europa und Asien - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Iridoide (Valepotriate), ätherisches Öl (Bornylacetat) - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: hauptsächlich Extrakte und Tinkturen der getrockneten Wurzel Die Inhaltsstoffe des Baldrians wirken angstlösend, beruhigend und schlaffördernd. Zusätzlich werden die Muskeln entspannt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Lösung
1 ml Baldrian-Tinktur
+ Ethanol
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden. - Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind derzeit keine Nebenwirkungen bekannt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können. - Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker. - Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.
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