Biotin H forte. Anwendungsgebiete: Vorbeugung und Behandlung von Biotin-Mangelzuständen, Behandlung von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen Carboxylasemangel.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
BIOTIN H FORTE 10 mg Tabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise: Vitaminpräparat
Anwendungsgebiete: Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxy lasemangel.
Gegenanzeigen: Wann dürfen Sie BIOTIN H FORTE 10 mg nicht einnehmen? Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie BIOTIN H FORTE 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. BIOTIN H FORTE 10 mg darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von BIOTIN H FORTE 10 mg? Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt BIOTIN H FORTE 10 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da BIOTIN H FORTE 10 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von BIOTIN H FORTE 10 mg und wie oft sollten Sie BIOTIN H FORTE 10 mg einnehmen? Täglich 1/4 bis 1 Tablette BIOTIN H FORTE 10 mg (entsprechen 2,5 mg bis 10 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 Tablette BIOTIN H FORTE 10 mg (entsprechen 10 mg Biotin). Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Wie und wann sollten Sie BIOTIN H FORTE 10 mg einnehmen? BIOTIN H FORTE 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie BIOTIN H FORTE 10 mg einnehmen? BIOTIN H FORTE 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.
Wie teilen Sie Ihre Biotin H forte 10 mg Tablette? Zur Erleichterung der individuellen Dosierung steht Biotin H forte 10 mg als Tablette mit Kreuzbruchkerbe (Snap Tab) zur Verfügung. Legen Sie die Biotin H forte 10 mg Tablette mit der großen Bruchkerbe nach oben auf eine harte, flache Unterlage. Durch leichten Daumendruck von oben zerteilen Sie die Tablette.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler: Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Empfehlung: Bei Fragen zur Klärung der Anwendung befragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen:
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von BIOTIN H FORTE 10 mg auftreten? Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels: Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie Ist BIOTIN H FORTE 10 mg aufzubewahren? In der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 02/2016
Details
EAN
4150005733451
PZN
00573345
Anbieter
Pharma Peter GmbH
Packungsgröße
120 St
Darreichungsform
Tabletten
Produktname
Biotin H forte 10mg
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Biotin
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
ja
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung? Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung-Vorbeugung und Behandlung eines Biotinmangels:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
1/4-1 Tablette
1-mal täglich
unabhängig von der Mahlzeit
Allgemeine Dosierungsempfehlung- Behandlung eines Biotinmangels bei erblicher Stoffwechselstörung (multipler Carboxylasemangel):
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
1 Tablette
1-mal täglich
unabhängig von der Mahlzeit
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungsgebiete
- Vorbeugung und Behandlung eines Biotinmangels
- Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim Biotin-abhängigen multiplen Carboxylasemangel
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Biotin wird auch Vitamin B7 oder Vitamin H genannt und ist ein wasserlösliches Vitamin und Teil des Vitamin B-Komplexes. Die B-Vitamine werden insbesondere für die Funktion des Stoffwechsels, der Nerven, der Verdauung und für Herz/Kreislauf benötigt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Tablette
10 mg Biotin
10 mg Coenzym R
10 mg Vitamin B7
10 mg Vitamin H
+ Cellulose, mikrokristalline
+ Lactose-1-Wasser
+ Povidon K30
+ Crospovidon
+ Magnesium stearat
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt. - Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
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