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Artikelbeschreibung

Marke

ELACUTAN

Darreichungsform

Creme

Artikelnummer/PZN

04960760

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Elacutan Creme 10%.
Wirkstoff: Harnstoff. Anwendungsgebiete: zur Linderung trockener Hautzustände (Exsikkationen), die auch krankhafte Veränderungen nach sich ziehen können, wie z.B. bei Neurodermitis (atopischer Dermatitis), Altershaut oder Ichthyosen [angeborene Verhornungsstörungen (Fischschuppenkrankheit)] und zur Basisbehandlung während symptomfreier Intervalle bei Neurodermitis (atopisches Ekzem).




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Elacutan Creme 10%
Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Elacutan Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST ELACUTAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELACUTAN CREME BEACHTEN?
  3. WIE IST ELACUTAN CREME ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST ELACUTAN CREME AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST ELACUTAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Elacutan Creme ist eine hornschichterweichende und feuchtigkeitsregulierende Creme. Elacutan Creme wird angewendet: zur Linderung trockener Hautzustände (Exsikkationen), die auch krankhafte Veränderungen nach sich ziehen können, wie z.B. bei Neurodermitis (atopischer Dermatitis), Altershaut oder Ichthyosen [angeborene Verhornungsstörungen (Fischschuppenkrankheit)] und zur Basisbehandlung während symptomfreier Intervalle bei Neurodermitis (atopisches Ekzem).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELACUTAN CREME BEACHTEN?

Elacutan Creme darf nicht angewendet werden:
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Elacutan Creme sind,
  • zur Behandlung von akut nässenden oder entzündlichen Hauterkrankungen.


Elacutan Creme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung abgeschürfter, akuter Hautentzündungen. Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung von Elacutan Creme nicht großflächig erfolgen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Elacutan Creme ist erforderlich:
Elacutan Creme nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.

Bei Anwendung von Elacutan Creme mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der in der Elacutan Creme enthaltene Harnstoff kann die Freisetzung von Wirkstoffen aus anderen äußerlich angewendeten Arzneimitteln und deren Eindringen in die Haut verstärken. Dies ist besonders von Corticosteroiden, Dithranol und 5-Fluorouracil bekannt.

Bei Anwendung von Elacutan Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Elacutan Creme sollte während der Stillzeit im Brustbereich nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Elacutan Creme:
Cetylstearylalkohol (Hexadecan-1-ol-octadecan-1-ol) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ELACUTAN CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Elacutan Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Die Creme wird 1-3-mal täglich aufgetragen.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Befund und über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Für eine Anwendungsdauer von Elacutan Creme von mehr als 3 Wochen liegen keine klinischen Daten vor.

Wenn Sie die Anwendung von Elacutan Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Elacutan Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Eine Reizung der Haut ist möglich, wenn akut entzündliche Hautzustände mit Elacutan Creme nicht bestimmungsgemäß behandelt werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ELACUTAN CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach \"Verwendbar bis:\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Tube beträgt 12 Monate, jedoch nicht länger als bis zum angegebenen Verfallsdatum. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°,C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Elacutan Creme enthält:
Der Wirkstoff ist: Harnstoff. 1 g o/w Creme enthält 100 mg Harnstoff. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, Hexadecan-1-ol-hexadecyl-D-glucopyranosid-octadecan-1-ol-octadecyl-D-glucopyranosid (enthält Cetylstearylalkohol), mittelkettige Triglyceride, dünnflüssiges Paraffin, Stearinsäure (Ph. Eur.), Citronensäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Elacutan Creme aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, homogene Creme. Originalpackungen mit 50 g, 100 g und 150 g Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
RIEMSER Pharma GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
phone +49 30 338427-0
fax +49 38351 308
e-mail info@RIEMSER.com

Hersteller:
L-A-W Services GmbH
Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56
04328 Leipzig

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2017
Details
EAN 04960760
PZN 04960760
Anbieter Esteve Pharmaceuticals GmbH
Packungsgröße 50 g
Packungsnorm N2
Darreichungsform Creme
Produktname Elacutan
Monopräparat ja
Wirksubstanz Harnstoff
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig ja
Maximale Abgabemenge 50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach leicht ein. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Hautreizungen kommen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Erwachsene eine ausreichende Menge 1-3 mal täglich verteilt über den Tag
Anwendungsgebiete
- Trockene Hautzustände
- Neurodermitis, unterstützende Behandlung
- Altershaut
- Ichthyosis (Fischschuppenkrankheit), unterstützende Behandlung
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Durch Harnstoff wird die Haut verstärkt mit Feuchtigkeit versorgt und kann diese länger speichern. In Folge weicht die obere Hornschicht auf und die Haut wird geschmeidiger und weicher. Der Zusatz von Harnstoff ermöglicht außerdem anderen Wirkstoffen das Vordringen von der Hautoberfläche in die tiefergelegenen Schichten und verstärkt somit deren Wirkung.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 g Creme
100 mg Harnstoff
+ Glycerol 85%
+ Cetearyl glucosid
+ Cetylstearylalkohol
+ Triglyceride, mittelkettige
+ Paraffin, dünnflüssiges
+ Stearinsäure
+ Citronensäure
+ Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
+ Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Hautentzündungen, akute

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

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